產品介紹

【藥品名稱】

 通用名稱：鹽酸氨溴索分散片

 英文名稱：Ambroxol Hydrochloride Dispersible Tablets

 漢語拚音：Yansuan Anxiusuo Fensanpian

【成    份】本品每片含鹽酸氨溴索30毫克，輔料為微晶纖維素M101、交聯聚維酮XL、聚維酮K30、阿司帕坦、二氧化矽、硬脂酸鎂。

【性    狀】本品為白色至類白色片。

【作用類別】本品為祛痰藥類非處方藥藥品。

【適 應 症】適用於痰液粘稠而不易咳出者。

【規    格】30毫克

【用法用量】口服。可加水分散後口服，也可將分散片含於口中吮服或吞服。成人，一次1～2片，一日3次，飯後服。

【不良反應】偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。

其他過敏反應，包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。

其他胃腸道反應，如胃腸道功能紊亂，包括嘔吐和消化不良。

其他神經係統反應，包括頭痛、頭暈。

罕見嚴重的皮膚反應，包括多形性紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合征(SJS)/中毒性

表皮壞死鬆解症(TEN)和急性全身性發疹性膿皰病。

如果發生嚴重不良反應，應立即停止本品治療。

【禁    忌】已知對鹽酸氨溴索或本品其他成份過敏者不宜使用。妊娠頭3個月內婦女禁用。

【注意事項】

1.孕婦及哺乳期婦女不建議使用本品；必要時，可遵醫囑慎用，妊娠頭3個月內婦女禁用。

2.兒童用量請谘詢醫師或藥師。

3.應避免與中樞性鎮咳藥（如右美沙芬等）同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。

4.本品為一種粘液調節劑，僅對咳痰症狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日後未見好轉，應及時就醫。

5.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。

6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

7.本品性狀發生改變時禁止使用。

8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。                           

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

11.據報道，目前已出現少數嚴重的皮膚損害病例，如史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死鬆解症，與祛痰藥（如鹽酸氨溴索）用藥時間相關。這些病例大多可由患者基礎疾病的嚴重性和/或合並用藥來予以解釋。此外，在史蒂文斯-約翰遜綜合征或中毒性表皮壞死鬆解症的早期階段，患者可能會首先出現非特異性流感樣前驅症狀，如發燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅症狀會產生誤導，開始可能會使用咳嗽和感冒藥進行對症治療。因此，如果出現新的皮膚或粘膜病變，應立即就醫，且作為預防措施，停止使用鹽酸氨溴索。

12.對於腎功能受損患者，隻有在谘詢醫生後，才可使用本品。

13.本品對駕駛和機械操作能力無影響。

【藥物相互作用】

 1.本品與抗生素（阿莫西林、頭孢呋辛、紅黴素、強力黴素）同時服用，可導致抗生素在肺組織濃度升高。

 2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請谘詢醫師或藥師。

【藥理作用】

本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，促進肺表麵活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易於咳出。

【貯    藏】遮光，密封保存。

【包    裝】鋁塑泡罩包裝。10片/盒；20片/盒；30片/盒；40片/盒；50片/盒；60片/盒。

 12片/盒；24片/盒；36片/盒；48片/盒；8片/盒；16片/盒；32片/盒。                  

【有 效 期】36個月。

【執行標準】國家藥品監督管理局標準YBH06892021

【批準文號】國藥準字H20100188

【說明書修訂日期】2023年11月15日

【上市許可持有人】

名    稱：煙台東誠大洋製藥有限公司

注冊地址：山東省煙台市經濟技術開發區天津北路22-1號

【生產企業】

企業名稱：煙台東誠大洋製藥有限公司

生產地址：煙台經濟技術開發區天津北路22-1號

郵政編碼：264006

電話號碼：0535-2163606（質量投訴）

                 0535-2163906（不良反應反饋）

                 0535-2163663（銷售服務）

網    址：www.qiancangbao.com.cn

如有問題可與上市許可持有人聯係